第一,生产医疗器械管理的口罩,需要证件为:医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证;第二,生产劳保口罩,也叫做特种劳动防护用品,需要证件为:工业品生产许可证和特种劳动防护用品安全标志;第三,生产日常防护口罩,不用办理任何许可证照。
法律分析:口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。
口罩工厂需要下列条件:依法办理好卫生许可证、质量合格证等证件;有专业的技术人员;有符合规定的操作标准和流程;有相应的设备、场所、以及资金等。
您好,生产非医用口罩需要以下资质和手续证件:工商注册;生产许可证;生产设备和场所;质量管理体系认证; 相关报备和申请等要求。请注意,以上是一般情况下生产非医用口罩所需的资质和手续证件,具体要求可能会因地区和法规的不同而有所差异。
法律分析:民用口罩要办生产许可证、营业许可证、卫生许可证、产品合格证;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。
民用口罩三证是生产许可证、经营许可证、医疗保健专用证。《生产准许证》的有效期为五年,到期更换,逾期不换的,原证即自行废止,《生产准许证》不得转让、转借、出租。【法律依据】《医疗器械管理暂行办法》第七条企业生产医疗器械,必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》。
是需要许可证的,口罩属于医用品,需要办理许可证才可以销售。销售不合格的口罩处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
卖口罩需要医疗器械许可证,具体内容如下:口罩属于医用品,需要办理许可证才可以销售。
法律分析:需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证、 ”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力,还需取得国家标准GB19083检测报告。
普通防护口罩不需要许可证,只需要按照国家标准生产就可以了,上市前将产品送检合格了再出售;如果是医用口罩,除了增加经营范围,还需要申请二类医疗器械生产许可。
1、可以销售给药店 口罩比较常用医疗用品,且消耗较大,一般药店都会有口罩存货供广大用户选购。将口罩长期供销给药店,是间接找到消费客户的方式之一。可以找食品生产、加工厂商 为确保食品卫生问题,食品生产、加工厂里工作是需要佩戴口罩的。因此,口罩是食品生产、加工厂商的日常消耗品之一。
2、如果是医用的话,肯定要获得相关生产许可才能进行生产,销路肯定是找到医用耗材代理商帮你卖,也可以找各大医院耗材的采购。
3、口罩厂人工费用 作坊式个体户不用请人,此处费用为0;创办企业做成生产线,就要请财务、工人、销售,等,以雇佣5个人为例,按平均月工资4000元计(交5险),一年的成本是4000*5*12=24万元,首月费用为2万元。
4、随着2020年新冠疫情的陆续结束,口罩的需求量正在陆续下降,很多口罩公司因没有相关资格证无法出口,而且国内销路又不宽泛,无奈之下只能退出了这个市场。但其实中国口罩行业已经发展成为一个年产值超百亿的成熟产业,在医院、食品加工厂、矿井、城市雾霾天里等场景,都是需要口罩的,前景还是好的。